Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS112768/2022 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení |
Účastníci - Žadatel | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, NL |
Účastníci - Držitel registrace | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, NL |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 27. 05. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0255414
LUMYKRAS 120MG TBL FLM 240 0255414 LUMYKRAS 120MG TBL FLM 240 |
ATC |
0255414:
L01XX73
0255414: L01XX73 |
Zařazení RS |
0255414:
L01/153
0255414: L01/153 |
Název RS |
0255414:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky sotorasib pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic
0255414: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky sotorasib pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic |
Stav správního řízení |
0255414:
ROZ - NPM
0255414: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0255414:
9. 08. 2023
0255414: 9. 08. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_LUMYKRAS_SUKLS112768_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka | SOTORASIBUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis