| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS104629/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel |
Adamed Pharma S.A., Mariana Adamkiewicza 6A ,
Czosnów, PL Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjördur, IS Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice, CZ MEDOCHEMIE Ltd., Konstantinoupoleos Str. 1-10, Tsiflikoudia, Limassol, CY Teva Pharma B.V., Swensweg 5, Haarlem, NL Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, Praha 6 - Ruzyně, CZ Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Tasmowa 7, Varšava, PL SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ AstraZeneca AB, , Södertälje, SE Novatin Limited, 230, Second floor, Eucharistic Congress Road , Mosta, MT |
| Účastníci - Držitel registrace |
Bausch Health Ireland Limited, Lake Drive, Citywest Business Campus 3013,
Dublin 24, IE Adamed Pharma S.A., Mariana Adamkiewicza 6A , Czosnów, PL Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjördur, IS Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice, CZ MEDOCHEMIE Ltd., Konstantinoupoleos Str. 1-10, Tsiflikoudia, Limassol, CY Teva Pharma B.V., Swensweg 5, Haarlem, NL Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, Praha 6 - Ruzyně, CZ Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Tasmowa 7, Varšava, PL SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ AstraZeneca AB, , Södertälje, SE Novatin Limited, 230, Second floor, Eucharistic Congress Road , Mosta, MT |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 14. 05. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249487
ROXILIP 20MG TBL FLM 98 0249481 ROXILIP 10MG TBL FLM 98 0249478 ROXILIP 10MG TBL FLM 28 0245112 ROSUVASTATIN AUROVITAS 40MG TBL FLM 90 0245106 ROSUVASTATIN AUROVITAS 40MG TBL FLM 100 0245103 ROSUVASTATIN AUROVITAS 40MG TBL FLM 30 0245099 ROSUVASTATIN AUROVITAS 20MG TBL FLM 30 0245094 ROSUVASTATIN AUROVITAS 20MG TBL FLM 90 0245087 ROSUVASTATIN AUROVITAS 20MG TBL FLM 100 0245083 ROSUVASTATIN AUROVITAS 10MG TBL FLM 90 0245076 ROSUVASTATIN AUROVITAS 10MG TBL FLM 100 0245073 ROSUVASTATIN AUROVITAS 10MG TBL FLM 30 0240002 ROSUVASTATIN ACCORD 40MG TBL FLM 90 0240000 ROSUVASTATIN ACCORD 40MG TBL FLM 30 0239993 ROSUVASTATIN ACCORD 20MG TBL FLM 90 0239990 ROSUVASTATIN ACCORD 20MG TBL FLM 30 0239983 ROSUVASTATIN ACCORD 10MG TBL FLM 90 0239980 ROSUVASTATIN ACCORD 10MG TBL FLM 30 0235710 CORVAPRO 40MG TBL FLM 90 0235706 CORVAPRO 40MG TBL FLM 30 0235701 CORVAPRO 20MG TBL FLM 90 0235697 CORVAPRO 20MG TBL FLM 30 0235692 CORVAPRO 10MG TBL FLM 90 0235688 CORVAPRO 10MG TBL FLM 30 0235559 ROSUVASTATIN MYLAN 20MG TBL FLM 90 I 0235555 ROSUVASTATIN MYLAN 20MG TBL FLM 30 I 0235526 ROSUVASTATIN MYLAN 10MG TBL FLM 90 I 0235522 ROSUVASTATIN MYLAN 10MG TBL FLM 30 I 0233077 CRESTOR 5MG TBL FLM 28 0233074 CRESTOR 40MG TBL FLM 28 0233071 CRESTOR 20MG TBL FLM 28 0233068 CRESTOR 10MG TBL FLM 28 0202637 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20MG TBL FLM 100 II 0202633 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20MG TBL FLM 90 II 0202620 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20MG TBL FLM 30 I 0202618 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20MG TBL FLM 28 II 0202597 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 30 II 0202596 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 28 II 0202584 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 100 II 0202580 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 90 II 0195104 ROVASYN 40MG TBL FLM 30 0195100 ROVASYN 20MG TBL FLM 100 0195095 ROVASYN 20MG TBL FLM 30 0195091 ROVASYN 10MG TBL FLM 100 0195086 ROVASYN 10MG TBL FLM 30 0191215 TINTAROS 40MG TBL FLM 98 0191209 TINTAROS 20MG TBL FLM 98 0191206 TINTAROS 20MG TBL FLM 28 0191203 TINTAROS 10MG TBL FLM 98 0191200 TINTAROS 10MG TBL FLM 28 0184452 SORVASTA 20MG TBL FLM 28X1 0184445 SORVASTA 30MG TBL FLM 84X1 0184441 SORVASTA 30MG TBL FLM 28X1 0184434 SORVASTA 40MG TBL FLM 84X1 0184430 SORVASTA 40MG TBL FLM 28X1 0184408 SORVASTA 10MG TBL FLM 28X1 0184401 SORVASTA 15MG TBL FLM 84X1 0184397 SORVASTA 15MG TBL FLM 28X1 0177000 MERTENIL 40MG TBL FLM 90 0176999 MERTENIL 20MG TBL FLM 90 0176998 MERTENIL 10MG TBL FLM 90 0173151 MERTENIL 30MG TBL FLM 30 0173148 MERTENIL 15MG TBL FLM 30 0157166 ZAHRON 40MG TBL FLM 28 0157163 ZAHRON 20MG TBL FLM 98 0157160 ZAHRON 20MG TBL FLM 28 0157157 ZAHRON 10MG TBL FLM 98 0157154 ZAHRON 10MG TBL FLM 28 0148078 ROSUCARD 40MG TBL FLM 90 0148076 ROSUCARD 40MG TBL FLM 30 0148074 ROSUCARD 20MG TBL FLM 90 0148072 ROSUCARD 20MG TBL FLM 30 0148070 ROSUCARD 10MG TBL FLM 90 0148068 ROSUCARD 10MG TBL FLM 30 0145849 MERTENIL 40MG TBL FLM 30 0145847 MERTENIL 20MG TBL FLM 30 0145845 MERTENIL 10MG TBL FLM 30 0145583 ROSUMOP 40MG TBL FLM 30 0145574 ROSUMOP 20MG TBL FLM 100 0145567 ROSUMOP 20MG TBL FLM 30 0145558 ROSUMOP 10MG TBL FLM 100 0145551 ROSUMOP 10MG TBL FLM 30 0135193 ZAHRON 30MG TBL FLM 28 0135182 ZAHRON 15MG TBL FLM 28 0127161 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 30 II 0127150 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 100 II 0016055 LESCOL XL 80MG TBL PRO 28(2X14) |
| ATC |
0249487:
C10AA07
0249481: C10AA07 0249478: C10AA07 0245112: C10AA07 0245106: C10AA07 0245103: C10AA07 0245099: C10AA07 0245094: C10AA07 0245087: C10AA07 0245083: C10AA07 0245076: C10AA07 0245073: C10AA07 0240002: C10AA07 0240000: C10AA07 0239993: C10AA07 0239990: C10AA07 0239983: C10AA07 0239980: C10AA07 0235710: C10AA07 0235706: C10AA07 0235701: C10AA07 0235697: C10AA07 0235692: C10AA07 0235688: C10AA07 0235559: C10AA07 0235555: C10AA07 0235526: C10AA07 0235522: C10AA07 0233077: C10AA07 0233074: C10AA07 0233071: C10AA07 0233068: C10AA07 0202637: C10AA07 0202633: C10AA07 0202620: C10AA07 0202618: C10AA07 0202597: C10AA07 0202596: C10AA07 0202584: C10AA07 0202580: C10AA07 0195104: C10AA07 0195100: C10AA07 0195095: C10AA07 0195091: C10AA07 0195086: C10AA07 0191215: C10AA07 0191209: C10AA07 0191206: C10AA07 0191203: C10AA07 0191200: C10AA07 0184452: C10AA07 0184445: C10AA07 0184441: C10AA07 0184434: C10AA07 0184430: C10AA07 0184408: C10AA07 0184401: C10AA07 0184397: C10AA07 0177000: C10AA07 0176999: C10AA07 0176998: C10AA07 0173151: C10AA07 0173148: C10AA07 0157166: C10AA07 0157163: C10AA07 0157160: C10AA07 0157157: C10AA07 0157154: C10AA07 0148078: C10AA07 0148076: C10AA07 0148074: C10AA07 0148072: C10AA07 0148070: C10AA07 0148068: C10AA07 0145849: C10AA07 0145847: C10AA07 0145845: C10AA07 0145583: C10AA07 0145574: C10AA07 0145567: C10AA07 0145558: C10AA07 0145551: C10AA07 0135193: C10AA07 0135182: C10AA07 0127161: C10AA07 0127150: C10AA07 0016055: C10AA04 |
| Zařazení RS |
0249487:
28/1
0249481: 28/1 0245112: 28/1 0245106: 28/1 0245103: 28/1 0245099: 28/1 0245094: 28/1 0245087: 28/1 0245083: 28/1 0245076: 28/1 0245073: 28/1 0240002: 28/1 0240000: 28/1 0239993: 28/1 0239990: 28/1 0239983: 28/1 0239980: 28/1 0235710: 28/1 0235706: 28/1 0235701: 28/1 0235697: 28/1 0235692: 28/1 0235688: 28/1 0235559: 28/1 0235555: 28/1 0235526: 28/1 0235522: 28/1 0233077: 28/1 0233074: 28/1 0233071: 28/1 0233068: 28/1 0202637: 28/1 0202633: 28/1 0202620: 28/1 0202618: 28/1 0202596: 28/1 0202584: 28/1 0202580: 28/1 0195104: 28/1 0195100: 28/1 0195095: 28/1 0195091: 28/1 0195086: 28/1 0191215: 28/1 0191209: 28/1 0191206: 28/1 0191203: 28/1 0191200: 28/1 0184452: 28/1 0184445: 28/1 0184441: 28/1 0184434: 28/1 0184430: 28/1 0184408: 28/1 0184401: 28/1 0184397: 28/1 0177000: 28/1 0176999: 28/1 0176998: 28/1 0173151: 28/1 0173148: 28/1 0157166: 28/1 0157163: 28/1 0157160: 28/1 0157157: 28/1 0157154: 28/1 0148078: 28/1 0148076: 28/1 0148074: 28/1 0148072: 28/1 0148070: 28/1 0148068: 28/1 0145849: 28/1 0145847: 28/1 0145845: 28/1 0145583: 28/1 0145574: 28/1 0145567: 28/1 0145558: 28/1 0145551: 28/1 0135193: 28/1 0135182: 28/1 0127161: 28/1 0127150: 28/1 0016055: 28/1 |
| Název RS |
0249487:
hypolipidemika, statiny, p.o.
0249481: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245112: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245106: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245103: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245099: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245094: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245087: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245083: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245076: hypolipidemika, statiny, p.o. 0245073: hypolipidemika, statiny, p.o. 0240002: hypolipidemika, statiny, p.o. 0240000: hypolipidemika, statiny, p.o. 0239993: hypolipidemika, statiny, p.o. 0239990: hypolipidemika, statiny, p.o. 0239983: hypolipidemika, statiny, p.o. 0239980: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235710: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235706: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235701: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235697: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235692: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235688: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235559: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235555: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235526: hypolipidemika, statiny, p.o. 0235522: hypolipidemika, statiny, p.o. 0233077: hypolipidemika, statiny, p.o. 0233074: hypolipidemika, statiny, p.o. 0233071: hypolipidemika, statiny, p.o. 0233068: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202637: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202633: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202620: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202618: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202596: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202584: hypolipidemika, statiny, p.o. 0202580: hypolipidemika, statiny, p.o. 0195104: hypolipidemika, statiny, p.o. 0195100: hypolipidemika, statiny, p.o. 0195095: hypolipidemika, statiny, p.o. 0195091: hypolipidemika, statiny, p.o. 0195086: hypolipidemika, statiny, p.o. 0191215: hypolipidemika, statiny, p.o. 0191209: hypolipidemika, statiny, p.o. 0191206: hypolipidemika, statiny, p.o. 0191203: hypolipidemika, statiny, p.o. 0191200: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184452: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184445: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184441: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184434: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184430: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184408: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184401: hypolipidemika, statiny, p.o. 0184397: hypolipidemika, statiny, p.o. 0177000: hypolipidemika, statiny, p.o. 0176999: hypolipidemika, statiny, p.o. 0176998: hypolipidemika, statiny, p.o. 0173151: hypolipidemika, statiny, p.o. 0173148: hypolipidemika, statiny, p.o. 0157166: hypolipidemika, statiny, p.o. 0157163: hypolipidemika, statiny, p.o. 0157160: hypolipidemika, statiny, p.o. 0157157: hypolipidemika, statiny, p.o. 0157154: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148078: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148076: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148074: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148072: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148070: hypolipidemika, statiny, p.o. 0148068: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145849: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145847: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145845: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145583: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145574: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145567: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145558: hypolipidemika, statiny, p.o. 0145551: hypolipidemika, statiny, p.o. 0135193: hypolipidemika, statiny, p.o. 0135182: hypolipidemika, statiny, p.o. 0127161: hypolipidemika, statiny, p.o. 0127150: hypolipidemika, statiny, p.o. 0016055: hypolipidemika, statiny, p.o. |
| Stav správního řízení |
0249487:
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| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS104629_2020.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf NPM_OPRAVNÉ_ROZHODNUTÍ_SUKLS104629_2020.pdf Archivní doložka.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ROSUVASTATINUM CALCICUM
ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM ROSUVASTATINUM CALCICUM FLUVASTATINUM NATRICUM |
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