OFTIDOR
20MG/ML OPH GTT SOL 6X5ML
| Kód SÚKL | 0252399 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | OFTIDOR |
| Název LP i | OFTIDOR |
| Doplněk názvu | 20MG/ML OPH GTT SOL 6X5ML |
| Síla | 20MG/ML |
| Léková forma | Oční kapky, roztok |
| Velikost balení | 6X5ML |
| Cesta | Oční podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Lahvička s kapacím zařízením |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | DORZOLAMID-HYDROCHLORID (DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | S01EC03 |
| Název ATC skupiny | DORZOLAMID |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 64/1054/10-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Bausch Health Ireland Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz