NETILMICIN NEWLINE PHARMA
3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML
| Kód SÚKL | 0251296 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | NETILMICIN NEWLINE PHARMA |
| Název LP i | NETILMICIN NEWLINE PHARMA |
| Doplněk názvu | 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML |
| Síla | 3MG/ML |
| Léková forma | Oční kapky, roztok |
| Velikost balení | 1X5ML |
| Cesta | Oční podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Vícedávkový obal |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | NETILMICIN-SULFÁT (NETILMICINI SULFAS) |
| ATC skupina | S01AA23 |
| Název ATC skupiny | NETILMICIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 64/ 329/20-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2023 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | NewLine Pharma, S.L., Barcelona |
| Země držitele | ŠPANĚLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | SIFI S.P.A., ACI SANT'ANTONIO (CT) |
| Země aktuálního držitele | ITÁLIE |
cz