TATICA
500MG TBL FLM 60 II
| Kód SÚKL | 0251220 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | TATICA |
| Název LP i | TATICA |
| Doplněk názvu | 500MG TBL FLM 60 II |
| Síla | 500MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 60 II |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | ABIRATERON-ACETÁT (ABIRATERONI ACETAS) |
| ATC skupina | L02BX03 |
| Název ATC skupiny | ABIRATERON |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 44/ 306/20-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Metamorfossi Attikis |
| Země držitele | ŘECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť |
| Země aktuálního držitele | MAĎARSKO |
cz