SITAGLIPTIN EGIS
100MG TBL FLM 180
| Kód SÚKL | 0247825 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SITAGLIPTIN EGIS |
| Název LP i | SITAGLIPTIN EGIS |
| Doplněk názvu | 100MG TBL FLM 180 |
| Síla | 100MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 180 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky/slovensky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU (SITAGLIPTINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM) |
| ATC skupina | A10BH01 |
| Název ATC skupiny | SITAGLIPTIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 18/ 131/20-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 11. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť |
| Země držitele | MAĎARSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť |
| Země aktuálního držitele | MAĎARSKO |
cz