BROTMIN
500MG TBL FLM 56
| Kód SÚKL | 0247673 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | BROTMIN |
| Název LP i | BROTMIN |
| Doplněk názvu | 500MG TBL FLM 56 |
| Síla | 500MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 56 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | METFORMIN-HYDROCHLORID (METFORMINI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | A10BA02 |
| Název ATC skupiny | METFORMIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 18/ 058/20-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 08. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | MEDOCHEMIE IBERIA, S.A., Lisabon |
| Země držitele | PORTUGALSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Medochemie Ltd., Limassol |
| Země aktuálního držitele | KYPR |
cz