PERINDOPRIL/AMLODIPIN MYLAN
4MG/10MG TBL NOB 120
| Kód SÚKL | 0246572 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | PERINDOPRIL/AMLODIPIN MYLAN |
| Název LP i | PERINDOPRIL/AMLODIPIN MYLAN |
| Doplněk názvu | 4MG/10MG TBL NOB 120 |
| Síla | 4MG/10MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 120 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS) PERINDOPRIL-ERBUMIN (PERINDOPRILUM ERBUMINUM) |
| ATC skupina | C09BB04 |
| Název ATC skupiny | PERINDOPRIL A AMLODIPIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 58/ 404/19-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 05. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz