IBOLEX
200MG TBL FLM 10 II
| Kód SÚKL | 0246152 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | IBOLEX |
| Název LP i | IBOLEX |
| Doplněk názvu | 200MG TBL FLM 10 II |
| Síla | 200MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 10 II |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
| Účinná látka | DEXIBUPROFEN (DEXIBUPROFENUM) |
| ATC skupina | M01AE14 |
| Název ATC skupiny | DEXIBUPROFEN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 29/ 199/19-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 12. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | sanofi-aventis, s.r.o., Praha |
| Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz