RESELIGO
3,6MG IMP ISP 1
| Kód SÚKL | 0246044 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | RESELIGO |
| Název LP i | RESELIGO |
| Doplněk názvu | 3,6MG IMP ISP 1 |
| Síla | 3,6MG |
| Léková forma | Implantát v předplněné injekční stříkačce |
| Velikost balení | 1 |
| Cesta | Subkutánní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Předplněná injekční stříkačka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | GOSERELIN-ACETÁT (GOSERELINI ACETAS) |
| ATC skupina | L02AE03 |
| Název ATC skupiny | GOSERELIN |
| Doping | Hormony, růstové faktory a příbuzné látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 56/ 107/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 08. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Sofia |
| Země držitele | BULHARSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Zentiva, k.s., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz