CAMPONA AIRMASTER
50MCG/500MCG INH PLV DOS 1X60DÁV
Kód SÚKL | 0239368 |
---|---|
Registrovaný název LP | CAMPONA AIRMASTER |
Název LP i | CAMPONA AIRMASTER |
Doplněk názvu | 50MCG/500MCG INH PLV DOS 1X60DÁV |
Síla | 50MCG/500MCG |
Léková forma | Dávkovaný prášek k inhalaci |
Velikost balení | 1X60DÁV |
Cesta | Inhalační podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka |
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS) SALMETEROL-XINAFOÁT (SALMETEROLI XINAFOAS) |
ATC skupina | R03AK06 |
Název ATC skupiny | SALMETEROL A FLUTIKASON |
Informace o registraci
Registrační číslo | 14/ 213/19-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 28. 02. 2021 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Wellnex GmbH, Ulm |
Země držitele | NĚMECKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |