ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

DUTAMYZ

0,5MG/0,4MG CPS DUR 90

Kód SÚKL 0237036
Registrovaný název LP DUTAMYZ
Název LP i DUTAMYZ
Doplněk názvu 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90
Síla 0,5MG/0,4MG
Léková forma Tvrdá tobolka
Velikost balení 90
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM)
DUTASTERID (DUTASTERIDUM)
ATC skupina G04CA52
Název ATC skupiny TAMSULOSIN A DUTASTERID

Informace o registraci

Registrační číslo 87/ 488/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 07. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země držitele SLOVINSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země aktuálního držitele SLOVINSKO

Zpět na seznam