BRECUR AIRMASTER
50MCG/100MCG INH PLV DOS 1X60DÁV
| Kód SÚKL | 0236778 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | BRECUR AIRMASTER |
| Název LP i | BRECUR AIRMASTER |
| Doplněk názvu | 50MCG/100MCG INH PLV DOS 1X60DÁV |
| Síla | 50MCG/100MCG |
| Léková forma | Dávkovaný prášek k inhalaci |
| Velikost balení | 1X60DÁV |
| Cesta | Inhalační podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS) SALMETEROL-XINAFOÁT (SALMETEROLI XINAFOAS) |
| ATC skupina | R03AK06 |
| Název ATC skupiny | SALMETEROL A FLUTIKASON |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 14/ 424/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 12. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Wellnex GmbH, Ulm |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Zentiva, k.s., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz