OMEBOIX

20MG CPS ETD 28 II

Kód SÚKL 0236124
Registrovaný název LP OMEBOIX
Název LP i OMEBOIX
Doplněk názvu 20MG CPS ETD 28 II
Síla 20MG
Léková forma Enterosolventní tvrdá tobolka
Velikost balení 28 II
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
ATC skupina A02BC01
Název ATC skupiny OMEPRAZOL

Informace o registraci

Registrační číslo 09/ 330/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Esteve Pharmaceuticals S.A., Barcelona
Země držitele ŠPANĚLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles (Barcelona)
Země aktuálního držitele ŠPANĚLSKO

Zpět na seznam