OMEBOIX

20MG CPS ETD 100 I

Kód SÚKL 0236122
Registrovaný název LP OMEBOIX
Název LP i OMEBOIX
Doplněk názvu 20MG CPS ETD 100 I
Síla 20MG
Léková forma Enterosolventní tvrdá tobolka
Velikost balení 100 I
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
ATC skupina A02BC01
Název ATC skupiny OMEPRAZOL

Informace o registraci

Registrační číslo 09/ 330/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Esteve Pharmaceuticals S.A., Barcelona
Země držitele ŠPANĚLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles (Barcelona)
Země aktuálního držitele ŠPANĚLSKO

Zpět na seznam