OMEBOIX

10MG CPS ETD 28

Kód SÚKL 0236116
Registrovaný název LP OMEBOIX
Název LP i OMEBOIX
Doplněk názvu 10MG CPS ETD 28
Síla 10MG
Léková forma Enterosolventní tvrdá tobolka
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
ATC skupina A02BC01
Název ATC skupiny OMEPRAZOL

Informace o registraci

Registrační číslo 09/ 329/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Esteve Pharmaceuticals S.A., Barcelona
Země držitele ŠPANĚLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles (Barcelona)
Země aktuálního držitele ŠPANĚLSKO

Zpět na seznam