ALENDROGEN
70MG TBL NOB 4
| Kód SÚKL | 0235132 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ALENDROGEN |
| Název LP i | ALENDROGEN |
| Doplněk názvu | 70MG TBL NOB 4 |
| Síla | 70MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 4 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | TRIHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU (NATRII ALENDRONAS TRIHYDRICUS) |
| ATC skupina | M05BA04 |
| Název ATC skupiny | KYSELINA ALENDRONOVÁ |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 87/ 120/06-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 01. 2024 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz