ALFUZOSIN AUROVITAS
10MG TBL PRO 90
Kód SÚKL | 0235020 |
---|---|
Registrovaný název LP | ALFUZOSIN AUROVITAS |
Název LP i | ALFUZOSIN AUROVITAS |
Doplněk názvu | 10MG TBL PRO 90 |
Síla | 10MG |
Léková forma | Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Velikost balení | 90 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | ALFUZOSIN-HYDROCHLORID (ALFUZOSINI HYDROCHLORIDUM) |
ATC skupina | G04CA01 |
Název ATC skupiny | ALFUZOSIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 77/ 214/14-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 04. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa |
Země držitele | POLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |