IBANDRONIC ACID AUROVITAS
150MG TBL FLM 3
| Kód SÚKL | 0232953 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | IBANDRONIC ACID AUROVITAS |
| Název LP i | IBANDRONIC ACID AUROVITAS |
| Doplněk názvu | 150MG TBL FLM 3 |
| Síla | 150MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 3 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU (NATRII IBANDRONAS MONOHYDRICUS) |
| ATC skupina | M05BA06 |
| Název ATC skupiny | KYSELINA IBANDRONOVÁ |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 87/ 110/14-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 04. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa |
| Země držitele | POLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz