AMLODIPIN AUROVITAS
10MG TBL NOB 30
Kód SÚKL | 0229273 |
---|---|
Registrovaný název LP | AMLODIPIN AUROVITAS |
Název LP i | AMLODIPIN AUROVITAS |
Doplněk názvu | 10MG TBL NOB 30 |
Síla | 10MG |
Léková forma | Tableta |
Velikost balení | 30 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS) |
ATC skupina | C08CA01 |
Název ATC skupiny | AMLODIPIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 83/ 779/15-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 04. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa |
Země držitele | POLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |