DUTASTERID/TAMSULOSIN AUROVITAS

0,5MG/0,4MG CPS DUR 30

Kód SÚKL 0228819
Registrovaný název LP DUTASTERID/TAMSULOSIN AUROVITAS
Název LP i DUTASTERID/TAMSULOSIN AUROVITAS
Doplněk názvu 0,5MG/0,4MG CPS DUR 30
Síla 0,5MG/0,4MG
Léková forma Tvrdá tobolka
Velikost balení 30
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM)
DUTASTERID (DUTASTERIDUM)
ATC skupina G04CA52
Název ATC skupiny TAMSULOSIN A DUTASTERID

Informace o registraci

Registrační číslo 87/ 165/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
Země držitele POLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam