KEFLAVO
500MG TBL FLM 60
Kód SÚKL | 0228527 |
---|---|
Registrovaný název LP | KEFLAVO |
Název LP i | KEFLAVO |
Doplněk názvu | 500MG TBL FLM 60 |
Síla | 500MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 60 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
Účinná látka | MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY (FLAVONOIDA MICRONISATA) |
ATC skupina | C05CA53 |
Název ATC skupiny | DIOSMIN, KOMBINACE |
Informace o registraci
Registrační číslo | 85/ 107/18-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 01. 2022 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Kern Pharma S.L., Terrasa (Barcelona) |
Země držitele | ŠPANĚLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |