LOPERAMIDE KAPPLER
2MG POR TBL DIS 10 II
| Kód SÚKL | 0228457 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | LOPERAMIDE KAPPLER |
| Název LP i | LOPERAMIDE KAPPLER |
| Doplněk názvu | 2MG POR TBL DIS 10 II |
| Síla | 2MG |
| Léková forma | Tableta dispergovatelná v ústech |
| Velikost balení | 10 II |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
| Účinná látka | LOPERAMID-HYDROCHLORID (LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | A07DA03 |
| Název ATC skupiny | LOPERAMID |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 49/ 097/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 01. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Kappler Pharma Consult GmbH, Leipheim |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz