CALCIUM GLUCONATE S.MED
10% INJ SOL 10X10ML
| Kód SÚKL | 0228318 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | CALCIUM GLUCONATE S.MED |
| Název LP i | CALCIUM GLUCONATE S.MED |
| Doplněk názvu | 10% INJ SOL 10X10ML |
| Síla | 10% |
| Léková forma | Injekční roztok |
| Velikost balení | 10X10ML |
| Cesta | Intravenózní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Ampulka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU PRO INJEKCI (CALCII GLUCONAS MONOHYDRICUS PRO INIECTIONE) |
| ATC skupina | B05BB01 |
| Název ATC skupiny | ELEKTROLYTY |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 39/ 058/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | S.MED. Pharmavertriebsgesellschaft mbH, Halle |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | hameln pharma gmbh, Hameln |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz