CINACALCET AUROVITAS
60MG TBL FLM 84
| Kód SÚKL | 0228085 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | CINACALCET AUROVITAS |
| Název LP i | CINACALCET AUROVITAS |
| Doplněk názvu | 60MG TBL FLM 84 |
| Síla | 60MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 84 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | CINAKALCET-HYDROCHLORID (CINACALCETI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | H05BX01 |
| Název ATC skupiny | CINAKALCET |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 56/ 005/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 04. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa |
| Země držitele | POLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz