CINACALCET AUROVITAS

60MG TBL FLM 14

Kód SÚKL 0228081
Registrovaný název LP CINACALCET AUROVITAS
Název LP i CINACALCET AUROVITAS
Doplněk názvu 60MG TBL FLM 14
Síla 60MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 14
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka CINAKALCET-HYDROCHLORID (CINACALCETI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina H05BX01
Název ATC skupiny CINAKALCET

Informace o registraci

Registrační číslo 56/ 005/18-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
Země držitele POLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam