AXIA DAILY
0,02MG/3MG TBL FLM 13X28(24+4)
Kód SÚKL | 0226199 |
---|---|
Registrovaný název LP | AXIA DAILY |
Název LP i | AXIA DAILY |
Doplněk názvu | 0,02MG/3MG TBL FLM 13X28(24+4) |
Síla | 0,02MG/3MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 13X28(24+4) |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka |
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM) DROSPIRENON (DROSPIRENONUM) |
ATC skupina | G03AA12 |
Název ATC skupiny | DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 17/ 234/16-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 07. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Adamed Sp. z o.o., Czosnów |
Země držitele | POLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Adamed Pharma S.A., Czosnów |
Země aktuálního držitele | POLSKO |