EPIRUBICIN ACTAVIS
2MG/ML INJ SOL 1X100ML I
| Kód SÚKL | 0224656 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | EPIRUBICIN ACTAVIS |
| Název LP i | EPIRUBICIN ACTAVIS |
| Doplněk názvu | 2MG/ML INJ SOL 1X100ML I |
| Síla | 2MG/ML |
| Léková forma | Injekční roztok |
| Velikost balení | 1X100ML I |
| Cesta | Intravenózní/intravezikální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Injekční lahvička |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | EPIRUBICIN-HYDROCHLORID (EPIRUBICINI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | L01DB03 |
| Název ATC skupiny | EPIRUBICIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 44/ 108/08-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 12. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| Země držitele | ISLAND |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Teva B.V., Haarlem |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz