ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

ANGUSTA

25MCG TBL NOB 8

Kód SÚKL 0224492
Registrovaný název LP ANGUSTA
Název LP i ANGUSTA
Doplněk názvu 25MCG TBL NOB 8
Síla 25MCG
Léková forma Tableta
Velikost balení 8
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL)
Podmínky omezení Léčivý přípravek může být vydáván jen na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče.
Účinná látka MISOPROSTOL (MISOPROSTOLUM)
ATC skupina G02AD06
Název ATC skupiny MISOPROSTOL

Informace o registraci

Registrační číslo 54/ 370/17-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 07. 2021
Držitel rozhodnutí o registraci Azanta Danmark A/S, Valby
Země držitele DÁNSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Norgine B.V., Amsterdam
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam