ANGUSTA
25MCG TBL NOB 8
| Kód SÚKL | 0224492 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ANGUSTA |
| Název LP i | ANGUSTA |
| Doplněk názvu | 25MCG TBL NOB 8 |
| Síla | 25MCG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 8 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL) |
| Podmínky omezení | Léčivý přípravek může být vydáván jen na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče. |
| Účinná látka | MISOPROSTOL (MISOPROSTOLUM) |
| ATC skupina | G02AD06 |
| Název ATC skupiny | MISOPROSTOL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 54/ 370/17-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Azanta Danmark A/S, Valby |
| Země držitele | DÁNSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Norgine B.V., Amsterdam |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz