TIOTROPIUM MYLAN

18MCG INH PLV CPS DUR 90

Kód SÚKL 0221908
Registrovaný název LP TIOTROPIUM MYLAN
Název LP i TIOTROPIUM MYLAN
Doplněk názvu 18MCG INH PLV CPS DUR 90
Síla 18MCG
Léková forma Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Velikost balení 90
Cesta Inhalační podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TIOTROPIUM-BROMID (TIOTROPII BROMIDUM)
ATC skupina R03BB04
Název ATC skupiny TIOTROPIUM-BROMID

Informace o registraci

Registrační číslo 14/ 154/17-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2022
Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., Saint-Priest
Země držitele FRANCIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci VIATRIS LIMITED, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam