KREON
35000U CPS ETD 120
| Kód SÚKL | 0221735 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | KREON |
| Název LP i | KREON |
| Doplněk názvu | 35000U CPS ETD 120 |
| Síla | 35000U |
| Léková forma | Enterosolventní tvrdá tobolka |
| Velikost balení | 120 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | PRÁŠKOVÝ PANKREATIN (PANCREATIS PULVIS) |
| ATC skupina | A09AA02 |
| Název ATC skupiny | MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.) |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 49/ 123/17-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2023 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz