ALFUZOSIN MYLAN
10MG TBL PRO 30X1
Kód SÚKL | 0218337 |
---|---|
Registrovaný název LP | ALFUZOSIN MYLAN 10 MG |
Název LP i | ALFUZOSIN MYLAN |
Doplněk názvu | 10MG TBL PRO 30X1 |
Síla | 10MG |
Léková forma | Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Velikost balení | 30X1 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | ALFUZOSIN-HYDROCHLORID (ALFUZOSINI HYDROCHLORIDUM) |
ATC skupina | G04CA01 |
Název ATC skupiny | ALFUZOSIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 77/ 146/06-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Generics [UK] Limited, Potters Bar |
Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |