GOPTEN

4MG CPS DUR 28

Kód SÚKL 0215920
Registrovaný název LP GOPTEN 4 MG
Název LP i GOPTEN
Doplněk názvu 4MG CPS DUR 28
Síla 4MG
Léková forma Tvrdá tobolka
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TRANDOLAPRIL (TRANDOLAPRILUM)
ATC skupina C09AA10
Název ATC skupiny TRANDOLAPRIL

Informace o registraci

Registrační číslo 58/ 001/05-C
Registrační procedura registrace národním postupem
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam