GOPTEN
2MG CPS DUR 98
Kód SÚKL | 0215917 |
---|---|
Registrovaný název LP | GOPTEN 2 MG |
Název LP i | GOPTEN |
Doplněk názvu | 2MG CPS DUR 98 |
Síla | 2MG |
Léková forma | Tvrdá tobolka |
Velikost balení | 98 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | TRANDOLAPRIL (TRANDOLAPRILUM) |
ATC skupina | C09AA10 |
Název ATC skupiny | TRANDOLAPRIL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 58/ 067/95-B/C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha |
Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |