LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN

150MG/37,5MG/200MG TBL FLM 30

Kód SÚKL 0214877
Registrovaný název LP LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 150 MG/37,5 MG/200 MG
Název LP i LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN
Doplněk názvu 150MG/37,5MG/200MG TBL FLM 30
Síla 150MG/37,5MG/200MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka LEVODOPA (LEVODOPUM)
ENTAKAPON (ENTACAPONUM)
MONOHYDRÁT KARBIDOPY (CARBIDOPUM MONOHYDRICUM)
ATC skupina N04BA03
Název ATC skupiny LEVODOPA, INHIBITOR DEKARBOXYLASY A INHIBITOR COMT

Informace o registraci

Registrační číslo 27/ 008/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam