VIREXAN

450MG TBL FLM 60

Kód SÚKL 0212371
Registrovaný název LP VIREXAN
Název LP i VIREXAN
Doplněk názvu 450MG TBL FLM 60
Síla 450MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 60
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka VALGANCIKLOVIR-HYDROCHLORID (VALGANCICLOVIRI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina J05AB14
Název ATC skupiny VALGANCIKLOVIR

Informace o registraci

Registrační číslo 42/ 212/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 09. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare Limited, North Harrow
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Země aktuálního držitele POLSKO

Zpět na seznam