ALENDRONIC ACID AUROBINDO

70MG TBL NOB 50

Kód SÚKL 0209508
Registrovaný název LP ALENDRONIC ACID AUROBINDO 70 MG TABLETY
Název LP i ALENDRONIC ACID AUROBINDO
Doplněk názvu 70MG TBL NOB 50
Síla 70MG
Léková forma Tableta
Velikost balení 50
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TRIHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU (NATRII ALENDRONAS TRIHYDRICUS)
ATC skupina M05BA04
Název ATC skupiny KYSELINA ALENDRONOVÁ

Informace o registraci

Registrační číslo 87/ 234/14-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Floriana
Země držitele MALTA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam