ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

ROSUVASTATIN KRKA

5MG TBL FLM 90

Kód SÚKL 0208413
Registrovaný název LP ROSUVASTATIN KRKA
Název LP i ROSUVASTATIN KRKA
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 90
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 90
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)
ATC skupina C10AA07
Název ATC skupiny ROSUVASTATIN

Informace o registraci

Registrační číslo 31/ 079/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 05. 2021
Držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země držitele SLOVINSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci TAD Pharma GmbH, Cuxhaven
Země aktuálního držitele NĚMECKO

Zpět na seznam