ROSUVASTATIN KRKA
5MG TBL FLM 90
| Kód SÚKL | 0208413 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ROSUVASTATIN KRKA |
| Název LP i | ROSUVASTATIN KRKA |
| Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 90 |
| Síla | 5MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 90 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM) |
| ATC skupina | C10AA07 |
| Název ATC skupiny | ROSUVASTATIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 31/ 079/12-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 05. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto |
| Země držitele | SLOVINSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | TAD Pharma GmbH, Cuxhaven |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz