BRUFEN
100MG/5ML SIR 1X100ML II
Kód SÚKL | 0208201 |
---|---|
Registrovaný název LP | BRUFEN SIRUP |
Název LP i | BRUFEN |
Doplněk názvu | 100MG/5ML SIR 1X100ML II |
Síla | 100MG/5ML |
Léková forma | Sirup |
Velikost balení | 1X100ML II |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Lahev |
Režim výdeje | vyhrazená léčiva |
Účinná látka | IBUPROFEN (IBUPROFENUM) |
ATC skupina | M01AE01 |
Název ATC skupiny | IBUPROFEN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 29/ 916/92-S/C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha |
Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |