SEPTABENE
3MG/1MG PAS 16
| Kód SÚKL | 0206874 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SEPTABENE |
| Název LP i | SEPTABENE |
| Doplněk názvu | 3MG/1MG PAS 16 |
| Síla | 3MG/1MG |
| Léková forma | Pastilka |
| Velikost balení | 16 |
| Cesta | Orální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
| Účinná látka |
BENZYDAMIN-HYDROCHLORID (BENZYDAMINI HYDROCHLORIDUM) CETYLPYRIDINIUM-CHLORID (CETYLPYRIDINII CHLORIDUM) |
| ATC skupina | R02AX03 |
| Název ATC skupiny | BENZYDAMIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 69/ 388/15-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto |
| Země držitele | SLOVINSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto |
| Země aktuálního držitele | SLOVINSKO |
cz