SEPTABENE

3MG/1MG PAS 16

Kód SÚKL 0206874
Registrovaný název LP SEPTABENE
Název LP i SEPTABENE
Doplněk názvu 3MG/1MG PAS 16
Síla 3MG/1MG
Léková forma Pastilka
Velikost balení 16
Cesta Orální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje volně prodejné léčivé přípravky
Účinná látka BENZYDAMIN-HYDROCHLORID (BENZYDAMINI HYDROCHLORIDUM)
CETYLPYRIDINIUM-CHLORID (CETYLPYRIDINII CHLORIDUM)
ATC skupina R02AX03
Název ATC skupiny BENZYDAMIN

Informace o registraci

Registrační číslo 69/ 388/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 09. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země držitele SLOVINSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země aktuálního držitele SLOVINSKO

Zpět na seznam