SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMŮ/2,5 MIKROGRAMŮ

2,5MCG/2,5MCG/DÁV INH SOL 3X60DÁV+3INH

Kód SÚKL 0206850
Registrovaný název LP SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMŮ/2,5 MIKROGRAMŮ
Název LP i SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMŮ/2,5 MIKROGRAMŮ
Doplněk názvu 2,5MCG/2,5MCG/DÁV INH SOL 3X60DÁV+3INH
Síla 2,5MCG/2,5MCG/DÁV
Léková forma Roztok k inhalaci
Velikost balení 3X60DÁV+3INH
Cesta Inhalační podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Vícedávkový obal
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka MONOHYDRÁT TIOTROPIUM-BROMIDU (TIOTROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM)
OLODATEROL-HYDROCHLORID (OLODATEROLI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina R03AL06
Název ATC skupiny OLODATEROL A TIOTROPIUM-BROMID
Doping Beta2-agonisté (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/.

Informace o registraci

Registrační číslo 14/ 362/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 07. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein
Země držitele NĚMECKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein
Země aktuálního držitele NĚMECKO

Zpět na seznam