VALGANCICLOVIR MYLAN
450MG TBL FLM 60
| Kód SÚKL | 0205162 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | VALGANCICLOVIR MYLAN 450 MG |
| Název LP i | VALGANCICLOVIR MYLAN |
| Doplněk názvu | 450MG TBL FLM 60 |
| Síla | 450MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 60 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | VALGANCIKLOVIR-HYDROCHLORID (VALGANCICLOVIRI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | J05AB14 |
| Název ATC skupiny | VALGANCIKLOVIR |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 42/ 080/15-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Generics [UK] Limited, Potters Bar |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz