VALGANCICLOVIR MYLAN

450MG TBL FLM 60

Kód SÚKL 0205162
Registrovaný název LP VALGANCICLOVIR MYLAN 450 MG
Název LP i VALGANCICLOVIR MYLAN
Doplněk názvu 450MG TBL FLM 60
Síla 450MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 60
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka VALGANCIKLOVIR-HYDROCHLORID (VALGANCICLOVIRI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina J05AB14
Název ATC skupiny VALGANCIKLOVIR

Informace o registraci

Registrační číslo 42/ 080/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam