HEMOSOL B0

HMD/HFL SOL 2X5000ML II

Kód SÚKL 0199386
Registrovaný název LP HEMOSOL B0
Název LP i HEMOSOL B0
Doplněk názvu HMD/HFL SOL 2X5000ML II
Síla
Léková forma Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
Velikost balení 2X5000ML II
Cesta Hemodialýza/intravenózní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Vak
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM)
CHLORID SODNÝ (NATRII CHLORIDUM)
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ (NATRII HYDROGENOCARBONAS)
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO (CALCII CHLORIDUM DIHYDRICUM)
KYSELINA MLÉČNÁ S (ACIDUM LACTICUM S)
ATC skupina B05ZB
Název ATC skupiny HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Informace o registraci

Registrační číslo 87/ 195/10-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 03. 2021
Držitel rozhodnutí o registraci Gambro Lundia AB, Lund
Země držitele ŠVÉDSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Baxter Holding B.V., Utrecht
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam