LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX
0,05MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML
| Kód SÚKL | 0182267 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX |
| Název LP i | LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX |
| Doplněk názvu | 0,05MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML |
| Síla | 0,05MG/ML+5MG/ML |
| Léková forma | Oční kapky, roztok |
| Velikost balení | 1X2,5ML |
| Cesta | Oční podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Lahvička s kapacím zařízením |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
TIMOLOL-MALEINÁT (TIMOLOLI MALEAS) LATANOPROST (LATANOPROSTUM) |
| ATC skupina | S01ED51 |
| Název ATC skupiny | TIMOLOL, KOMBINACE |
| Doping | Beta-blokátory (zakázány pouze při soutěži v určitých sportech). Bližší informace viz www.antidoping.cz/cs/zakazane-leky |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 64/ 134/12-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 08. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz