METOJECT
50MG/ML INJ SOL ISP 6X0,35ML+SJ
| Kód SÚKL | 0180123 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | METOJECT |
| Název LP i | METOJECT |
| Doplněk názvu | 50MG/ML INJ SOL ISP 6X0,35ML+SJ |
| Síla | 50MG/ML |
| Léková forma | Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce |
| Velikost balení | 6X0,35ML+SJ |
| Cesta | Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Předplněná injekční stříkačka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | DISODNÁ SŮL METHOTREXÁTU (METHOTREXATUM DINATRICUM) |
| ATC skupina | L04AX03 |
| Název ATC skupiny | METHOTREXÁT |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 29/ 689/08-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 10. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz