ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL
7,5MG/5ML SIR 100ML
Kód SÚKL | 0172015 |
---|---|
Registrovaný název LP | ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL |
Název LP i | ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL |
Doplněk názvu | 7,5MG/5ML SIR 100ML |
Síla | 7,5MG/5ML |
Léková forma | Sirup |
Velikost balení | 100ML |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky/slovensky |
Typ balení | Lahev |
Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
Účinná látka | MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU (DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDUM MONOHYDRICUM) |
ATC skupina | R05DA09 |
Název ATC skupiny | DEXTROMETHORFAN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 36/ 138/02-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 12. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Pfizer Corporation Austria GmbH, Vídeň |
Země držitele | RAKOUSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |