MONTELUKAST MYLAN

4MG TBL MND 112

Kód SÚKL 0165137
Registrovaný název LP MONTELUKAST MYLAN 4 MG
Název LP i MONTELUKAST MYLAN
Doplněk názvu 4MG TBL MND 112
Síla 4MG
Léková forma Žvýkací tableta
Velikost balení 112
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SODNÁ SŮL MONTELUKASTU (MONTELUKASTUM NATRICUM)
ATC skupina R03DC03
Název ATC skupiny MONTELUKAST

Informace o registraci

Registrační číslo 14/ 234/11-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 01. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam