MITOMYCIN ACCORD
40MG INJ/INF PLV SOL 1
| Kód SÚKL | 0136920 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | MITOMYCIN ACCORD |
| Název LP i | MITOMYCIN ACCORD |
| Doplněk názvu | 40MG INJ/INF PLV SOL 1 |
| Síla | 40MG |
| Léková forma | Prášek pro injekční/infuzní roztok |
| Velikost balení | 1 |
| Cesta | Intravenózní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Injekční lahvička |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | MITOMYCIN (MITOMYCINUM) |
| ATC skupina | L01DC03 |
| Název ATC skupiny | MITOMYCIN |
| Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 44/ 632/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Accord Healthcare Limited, North Harrow |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava |
| Země aktuálního držitele | POLSKO |
cz