MITOMYCIN ACCORD
40MG INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL | 0136920 |
---|---|
Registrovaný název LP | MITOMYCIN ACCORD |
Název LP i | MITOMYCIN ACCORD |
Doplněk názvu | 40MG INJ/INF PLV SOL 1 |
Síla | 40MG |
Léková forma | Prášek pro injekční/infuzní roztok |
Velikost balení | 1 |
Cesta | Intravenózní podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Injekční lahvička |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | MITOMYCIN (MITOMYCINUM) |
ATC skupina | L01DC03 |
Název ATC skupiny | MITOMYCIN |
Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
Registrační číslo | 44/ 632/16-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 09. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Accord Healthcare Limited, North Harrow |
Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava |
Země aktuálního držitele | POLSKO |