ALLOPURINOL APOTEX
300MG TBL NOB 56
Kód SÚKL | 0136509 |
---|---|
Registrovaný název LP | ALLOPURINOL APOTEX |
Název LP i | ALLOPURINOL APOTEX |
Doplněk názvu | 300MG TBL NOB 56 |
Síla | 300MG |
Léková forma | Tableta |
Velikost balení | 56 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | ALOPURINOL (ALLOPURINOLUM) |
ATC skupina | M04AA01 |
Název ATC skupiny | ALOPURINOL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 29/ 557/16-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 09. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
Země držitele | NIZOZEMSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |