AMELGEN
400MG VAG GLB 15
| Kód SÚKL | 0134997 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | AMELGEN |
| Název LP i | AMELGEN |
| Doplněk názvu | 400MG VAG GLB 15 |
| Síla | 400MG |
| Léková forma | Vaginální kulička |
| Velikost balení | 15 |
| Cesta | Vaginální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Strip |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | PROGESTERON (PROGESTERONUM) |
| ATC skupina | G03DA04 |
| Název ATC skupiny | PROGESTERON |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 56/ 502/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur |
| Země držitele | ISLAND |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Gedeon Richter Plc., Budapešť |
| Země aktuálního držitele | MAĎARSKO |
cz